市器检院组织召开全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会 2023年标准制修订项目启动会暨研讨会

发布日期:2023-07-18 15:30:29

2023年6月2829日,市器检院组织召开全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会(SAC/TC338/SC1)(以下简称“标委会”)2023年医疗器械标准制修订项目启动会暨研讨会

标准制修订项目《医用洁净工作台》于6月28日在北京市医疗器械检验研究院正式启动,北京市医疗器械检验研究院领导及相关负责人以及来自10家单位共22位专家、标准起草小组成员、企业代表会。市器检院作为秘书处挂靠单位,从标委会考核要求、标准质量提升的角度对牵头单位和参与单位提出了期望。与会专家在前期修订草案基础上,进一步详细讨论标准要求、试验方法等相关内容,下一步将尽快开展验证工作适时形成征求意见稿。

标准制修订项目《血液融化设备6月29日线上启动来自11家单位共17位专家、标准起草小组成员、企业代表会,项目由山东威高集团医用高分子制品股份有限公司牵头起草。与会专家组成员和各方参会代表进行充分讨论形成相关会议纪要,并策划开展下一步调研及标准验证工作标委会将继续贯彻落实医疗器械标准化相关的政策方针管理制度,扩大标准验证覆盖范围,做好企业牵头标准的管理工作。

未来,SAC/TC338/SC1持续跟进各项目的制修订进展,做好标准宣贯培训和实施效果评价工作,扎实推动医疗器械标准化工作高质量发展。

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