技术服务

检验业务范围:委托检验(注册检验、认证检验、进出口商品检验)、监督抽验等

检验范围

电磁兼容(EMC)、生物相容性、放射诊断和治疗、核医学、医用X射线、医用电子、电声学、体外诊断系统(包括试剂与设备)、一次性医疗产品、医用防护用品、医用橡胶制品、口腔材料、生物安全柜等专业领域的检验项目

注册检验

医用电子直线加速器、立体定向放射治疗计划系统(X刀、γ刀)、钴60治疗机、伽玛射线后装机、放射治疗模拟机、CT、MR、γ照相机、监护设备、超声诊断和治疗设备、麻醉呼吸机、全自动生化分析仪、体外诊断试剂、医用防护产品等国内外医疗器械产品注册前检验及型式试验。

认证检验

产品的安全认证检验、质量认证检验、德国TUVPS委托的产品CE认证检验、中国质量认证中心指定范围内的医疗器械产品强制性安全认证检验(医用X射线诊断设备、心电图机、血液透析装置、橡胶避孕套)。

进出口商品检验

国家质量监督与检验检疫总局指定的进出口商品法定检验(植入式心脏起搏器)。 监督抽验:医疗器械监督管理部门下达的医疗器械质量监督检验(包括国家监督抽验和北京市监督抽验)。

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