2020年以来，GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布，截至目前已发布75项。为推进新版GB 9706系列标准平稳有序实施，为落实主题教育要求，解决医疗器械产业需求，强化法规政策宣贯，受北京市药品监督管理局委托，结合归口放疗标委会工作安排，市器检院于6月15日组织新版GB 9706系列标准宣贯及相关实施政策解读培训会，会议采用线上和线下结合的方式开展。

市药监局医疗器械注册管理处黄荣建二级调研员对《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》政策进行解读，包括如何执行不同实施时间点的GB 9706系列标准、注册备案要求和延续注册、产品说明书和标签如何更改、检验自检等问题，并提出相关要求。

国家药监局医疗器械标管中心郑佳从GB9706发展历程和主要变化、并列标准和专标发布实施动态、配合标准实施采取的措施等方面介绍了新版GB9706.1及其系列标准制修订最新进展。

市器检院孟志平副院长介绍了自2020年起，市器检院依托归口标委会，围绕新版GB 9706标准在标准宣贯、检验能力建设，检验咨询和业务受理方面开展的工作和采取的服务措施。

市器检院有源检验室主任和骨干对GB 9706.1等4项重要标准的关键技术条款、企业在检验检测中关注的难点问题，以及送检要求等进行逐一分析和解读，并分享了检验检测实操案例。

此次培训受到来自全国的医疗器械监管部门、各省检验机构和有源医疗器械产品注册人备案人、生产企业的广泛关注，报名参加听众1900余人，其中包含200余家北京市注册人备案人及受托生产企业的管理代表人，生产、质量和技术负责人，注册代理等从业人员。本次培训对进一步提高我国医用电气设备的安全有效性提供技术支持，也为服务监管和产业，以及GB9706标准顺利实施起到了积极的推进作用。