1      

体外诊断检验系统性能评价方法 第3部分：检出限与定量限

制定

2        

体外诊断检验系统性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间

制定

3        

红细胞计数和白细胞计数参考测量程序测量不确定度评定指南

制定

4        

癌胚抗原（CEA）测定试剂盒

修订

5        

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）

修订

6        

人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒

修订

7        

人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)

修订

8        

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

修订

9        

抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）

制定

10    

抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

制定

11    

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）

制定

12    

抗核抗体谱IgG检测试剂盒(免疫印迹法)

制定

13    

甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

制定

14    

补体4测定试剂盒（免疫比浊法）

制定

15    

B族链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

制定

16    

呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒

制定

17    

EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

制定