市器检院组织开展二季度医疗器械标准宣贯培训
发布日期:2024-06-14 16:04:35
6月13日至14日,市器检院在京组织开展2024年第二季度医疗器械标准宣贯培训。来自全国医疗器械监管、审评、检验、科研、生产单位和医学实验室的240余人报名参加培训,其中京津冀地区参会人员180人。
来自市器检院、国家标准技术审评中心、卫健委临床检验中心、中国计量科学院、中国合格评定国家认可中心、中国科学技术大学附属第一医院、北京金域医学检验实验室7家单位的11名专家就标准制修订政策、2024年新实施的医学实验室风险管理、实验室用分析设备特殊要求等9项国家标准及配套通用标准进行授课,并解答问题。按照体外诊断标委会(SAC/TC136)、医用实验室设备标委会(SAC/TC338/SC1)以及放疗标委会(SAC/TC10/SC3)相关工作计划,前两季度已完成21项归口标准和基础通用标准的宣贯任务,后续还将进一步针对医用电气安全、医用实验室设备和体外诊断产品标准进行培训,实现对三个标委会2023及2024年发布标准的全部覆盖。