1、生化试剂盒检测样品要求是什么？

　　1)   提供试剂盒批号数量满足企业技术要求的需要。

　　2)   试剂盒包装适用机型包含日立7180型，如不包含可以外检。

　　3)   准确性实验用参考品或样品。

　　4)   线性试验所需高值样品。

　　5)   质控品。

　　6)   其它技术要求中涉及到的特殊用品。

　　2、干化学尿液分析试纸条检测样品要求是什么？

　　1)   四个批次的尿液试纸条（三个批次在有效期内，另外一个批次接近有效期，每个批次最小检测量600条）。

　　2)   各项目浓度梯度溶液的配制方法。

　　3)   已知白细胞数量的物质。

　　4)   仪器定标/校正条。

　　5)   使用说明书。

　　6)   适用仪器及说明书

　　3、酶联免疫吸附法（ELISA）检测样品要求是什么？

　　1)   送检三个批号试剂盒，如果稳定性试验需要过效期试剂盒，则应另外提供。

　　2)   检测所需辅助样品，如检出限参考品，阴性参考品，阳性参考品，重复性参考品等应在送检时同时提供，以及相应的血清证明（来源，判定方法，批号，效期，生产厂家等）。

　　3)   送检时应同时提供中文产品标签，标签内容应与技术要求中相应内容相符。

　　4)   送检时应同时提供中文说明书。

　　　4、全自动生化分析仪试剂检测样品要求是什么？

　　1)   ALT,BUN,TP三种试剂盒、质控品和校准品。

　　2)   吸光度为0.5和1.0的重铬酸钾标准溶液（计量院购买）。

　　3)   保证仪器能正常运行的必备耗材。

　　　5、半自动生化分析仪试剂检测样品要求是什么？

　　1)   ALT,UREA,TP三种试剂盒、质控品和校准品。

　　2)   保证仪器能正常运行的必备耗材。

　　6、电解质分析仪试剂检测样品要求是什么？

　　1)   血清基质具有定值数据的测量参考物质（计量院购买）。

　　2)   保证仪器能正常运行的必备耗材。

　　　7、血糖试条检测样品要求是什么？

　　1)   待检血糖试条：4批血糖试条。主检测批1批：有效期内的血糖试条1300条；批间差检测批2批：有效期内的血糖试条各50条；稳定性检测批1批：到效期的血糖试条1300条。

　　2)   血糖试条配套的血糖仪：2台。血糖仪配套的质控品：有效期内的质控品每水平各1瓶。

　　3)   参考分析仪：本所能提供的仪器为全自动血糖/乳酸分析仪（型号：YSI 2300PLUS）、全自动生化分析仪（型号：日立7180）。

　　4)   企业的参考分析仪如不是本所提供的仪器，企业需提供参考分析仪及配套试剂、标准品等辅助试剂。

　　5)   血液：人新鲜血液30mL（如做回收实验需提供同一人血或同血型人的血）。

　　　8、血细胞分析仪用校准物（品）检测样品要求是什么？

　　1)   待检血细胞分析仪用校准物（品）2批。有效期内批至少40瓶（每瓶的含量应够检测11次）。到效期批至少5瓶。

　　2)   血细胞分析仪用校准物（品）适用的血细胞分析仪及配套试剂（包括待检血液分析仪所用质控品、稀释液、溶血剂、清洗液等，均应在有效期内）、样品杯等消耗品。

　　3)参考方法赋值的新鲜血（至少2mL以上）。

　　9、血细胞分析仪用质控物（品）检测样品要求是什么？

　　1)   待检血细胞分析仪用质控物（品）2批。有效期内批至少40瓶（每瓶的含量应够检测11次）。到效期批至少5瓶。

　　2)   血细胞分析仪用质控物（品）适用的血细胞分析仪及配套试剂（包括待检血液分析仪所用校准品、稀释液、溶血剂、清洗液等，均应在有效期内）、样品杯等消耗品。