市器检院举办监管人员GB 9706系列标准实训班
发布日期:2024-05-22 16:06:20
近日,为提升首都器械监管人员技术能力,市器检院为市器审中心审查相关人员举办GB 9706系列标准实训班。
来自市器审中心有源审评科、项目审评科及北京药品医疗器械创新服务站的11名工作人员分两批接受112学时的培训。培训采取理论授课与检验实操相结合的方式,内容涵盖新版安全通用标准及配套并列标准的条款解读、有源医疗器械特点解析、型式试验项目实操等。市器检院对此次培训高度重视,与市器审中心逐一对接培训需求,量身定制实训课程,组织精干的讲师团队,全力保障培训效果,力求帮助审评员进一步提高对新版标准检验报告的判读能力。
近年来,市器检院累计举办GB 9706系列标准培训12期,培训对象涉及医疗器械生产企业、监管部门、临床使用、科研院所及检验机构等,参训人数8000余人次,为GB 9706系列标准的实施发挥了积极推动作用。