近日，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)年会暨培训会和2023年度标准审定会在京召开。国家药品监督管理局医疗器械注册司的周雯雯处长、医疗器械标准管理中心郭世富主任、SAC/TC 136主任委员陈文祥教授、北京市医疗器械检验研究院徐松雁院长和SAC/TC 136委员及有关代表200多人参加了会议。会议由TC136副主任委员、北京市医疗器械检验研究院王会如副院长主持。

周雯雯处长介绍了医疗器械标准对监管和行业发展的支撑作用，并对TC136标委会2023年的工作成绩进行了肯定。体外诊断近些年来得到快速发展，受到了广泛关注，高质量的发展离不开高标准的要求，周处长要求TC136标委会在习总书记“最严谨的标准”指示精神下，进一步加强标准体系研究，关注国家发展战略与科技创新深度融合；加强标准验证，在充分验证的基础上确保标准的科学、可行；加大标准宣传力度，立足需求，丰富标准宣贯形式，确保标准有效实施。郭世富主任也就做好标准体系建设、强化标准精细化管理、开展标准实施评价工作、提升标准国际化水平等方面工作提出了建议。

徐松雁院长代表标委会秘书处挂靠单位致欢迎辞，简要介绍了TC136的现状，向各级领导、委员专家长期以来对秘书处工作的支持表示感谢，并表示北京市器检院将一如既往支持标委会的工作。主任委员陈文祥最后做了总结发言，对TC136取得的成绩感到欣喜，并勉励各位委员发挥更大的作用来促进标委会和行业的发展。

会上，周雯雯处长和丛玉隆顾问分别做了《医疗器械标准化政策》和《慢病管理与标准制定》专题培训。全体委员对2023年度工作报告、经费支出情况、标准体系表、标准复审单、标准实施调研报告以及27项国行标送审稿进行了讨论和审定，并就TC136后续发展方向做了交流。