北京市医疗器械检验研究院参加国际电工委员会医用低温存储设备项目委员会(IEC/PC 130)首次全体会议

发布日期:2023-12-08 15:02:54

近日,北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)参加国际电工委员会医用低温存储设备项目委员会(IEC/PC 130)首次全体会议,来自中国、德国、日本、芬兰、英国等国25名专家参加了网络会议。

医用低温存储设备项目委员会(IEC/PC 130)主要围绕医疗实践和医学研究中用于存储试剂、药剂、疫苗、生物组织等的冷藏冷冻存储设备开展标准化工作。本次会议讨论了IEC/PC 130的工作范围、标准体系构建、潜在标准项目建议、建立联络关系等多项议题并形成决议。会议期间,由中国提出的《医用低温存储设备——名词和术语》《医用低温冷藏冷冻箱——性能要求和试验方法》两项新标准项目建议获得各国专家认可;并同意第二届IEC/PC 130全体会议由中国承办。

医用低温存储设备在我国属于医疗器械,全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会(SAC/TC338/SC1)为该领域的归口技术委员会。北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)作为SAC/TC338/SC1的秘书处承担单位和国家认可的医疗器械检测机构,多年来在医用低温存储设备标准化工作和检测技术研究方面开展了大量工作并取得显著成效。组织完成YY/T 0086-2020《医用冷藏箱》、YY/T 1757-2021《医用冷冻保存箱》医疗器械行业标准和GB/T 42125.3《测量、控制和实验室用电气设备的安全标准 2-011部分:制冷设备的特殊要求》国家标准的制定工作,提升了我国在该领域国际标准协调中的参与度与贡献度。

展望未来,北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)将更深入地参与国际标准化活动,推动国内标准向国际标准转化,提升我国在该领域的国际话语权,助力国内国际医用低温存储设备标准协同发展。

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