近日，全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会（以下简称“放疗标委会”）秘书处组织相关中国专家参加了对口国际组织IEC/SC62C（Equipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry）WG1放射治疗工作组的2次线上标准系列讨论会议。

会上对IEC 62083 ED3《Medical electrical equipment - Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems(医用电气设备　放射治疗计划系统的安全要求)》国际标准草案进行了讨论，根据早前征求意见的结果对草案进行探讨、修改，会议还对本标准的后续工作议程进行了安排，拟定于8月下旬进行下一次会议讨论。

IEC 62083《Medical electrical equipment - Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems(医用电气设备　放射治疗计划系统的安全要求)》的第二版标准（IEC 62083：2009）已被等同采用，转化为强制性行业标准YY 0637-2013。放射治疗计划系统(RTPS)用于模拟以放射治疗为目的作用于患者的辐射应用，提供人体组织吸收剂量分布的估算，其输出的结果作为放射治疗计划设计中的重要信息供合格人员使用。输入数据的不精确、算法的局限、治疗计划设计过程中的差错、或输出数据的不适当使用，在治疗过程中使用这些结果可能导致对患者的安全危害。本标准定义了制造商在设计和建造RTPS时应遵守的要求，以防止此类危险的发生，进一步提高了医疗器械的质量控制水平，保障公众用械安全，切实维护人民群众生命健康。未来，放疗标委会将积极跟踪国际科技前沿，充分发挥专业技术优势，深化与国际标准化组织交流与合作，积极参与国际标准制修订工作，为医疗器械监管国际合作与交流提供“中国智慧”。

放疗标委会秘书处挂靠在北京市医疗器械检验研究院，负责归口现行有效国家和行业标准60余项。秘书处通过组织国内专家参与国际标准化会议，为后续尽快开展国内标准转化提前积蓄了技术基础，也为加强国际标准的参与力度积累了经验，有助于加快实现国际标准在国内的同步速度。