市器检院顺利通过国家级检验能力复评审及扩项工作

发布日期:2023-06-08 11:18:47

日前,市器检院作为我市药监系统唯一的医疗器械检验检测机构,顺利通过了实验室认可(CNAS)和资质认定(CMA)“二合一”复评+扩项+变更评审工作。经本次评审,市器检院获批新增(含变更)标准检验能力162个,经授权的检验项目达1496项。检验能力得到了进一步巩固和发展,整体实力继续保持国内领先位置。

通过本次评审工作,器检院还成功将资质认定及实验室认可证书及授权能力延续至2029年,继续补充了新版9706系列标准的检验能力,申请的GB9706.204-2022、GB9706.268-2022等配套标准全部通过现场审核。截至申请时国家药品监督管理局已发布的59项新版9706系列标准中,市器检院已具备58项检验能力,为确保新标准的顺利实施做好了技术储备。

近年来,市器检院始终秉承“支撑监管、服务产业”的理念,持续开展能力建设工作,并以每一次的能力扩展为契机,持续为医疗器械质量监管提供强有力的技术保障,为产业发展提供更优质、更便捷的技术支持与服务,为我局高质量完成“两区”建设任务注入新能量。

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