随着2023年新医疗器械国家和行业标准的发布，监管和产业对标准法规指导和检验检测的需求不断扩大，为贯彻落实《国家标准化发展纲要》《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，统一各方对标准的理解，推动标准的顺利实施，市器检院持续推进通用标准和归口标准宣贯与标准解读工作。

5月23～24日，市器检院组织召开第二季度医疗器械标准宣贯培训，市器检院归口的全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）、全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会（SAC/TC10/SC3）、全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会（SAC/TC338/SC1）对17项医疗器械国家标准和行业标准进行了宣贯。

会上，标准起草人围绕标准编制过程、技术指标中的重点和难点、检验检测要点、标准执行和实施问题进行了详尽的解读，并分享了检验检测案例。

此次培训受到来自全国的医疗器械监管部门和生产企业的广泛关注，其中来自各省、市市场监管局和市药监局各医疗器械相关处室、医疗器械检验机构、相关生产和研发企业等近100家单位报名参培，对服务监管、服务产业和标准顺利实施起到了积极的推进作用，进一步提升了监管工作科学化、法治化、国际化水平，有助于医疗器械先进技术的国际标准在我国转化实施，加强监管互认，为我局高质量完成“两区”建设任务提供技术支撑力量。