国家药监局领导到北京市器检院调研指导工作

发布日期:2023-04-03 16:10:51

3月31日,国家药监局注册司张华副司长,周雯雯二级调研员一行到北京市器检院调研督导国家药监局医疗器械标准管理中心对北京市器检院标准化工作考核评估,市药监局王厚廷副局长市器检院相关负责人陪同调研考核,并对市器检院二期工程建设情况进行实地考察

会上,市器检院于泳院长介绍了市器检院基本情况和标准化工作并对GB4793系列标准体系制修订工作进展和实施建议进行汇报。国家药监局医疗器械标管中心(中检院医疗器械标准管理研究所)余新华所长介绍了2022年度标委会考核的要求,与会双方重点围绕GB4793系列标准实施的问题和过度周期展开讨论进行深入交流。

张华副司长首先肯定了标管中心的考核评估工作和市器检院对考核工作的重视,指出现在标准化工作要求越来越高,市器检院作为年度标委会考核的收官之站,国家药监局也将从体制机制建设的角度全力支持各医疗器械标委会标准化工作。同时,强调要重视GB4793系列通标专标的实施问题。

王厚廷副局长表示市器检院作为唯一市属医疗器械检验机构,将进一步提升标准化水平,继续发挥在医疗器械监管工作中的重要技术支撑作用,更好的服务监管,确保人民用械安全,持续增进民生福祉