标准物质和参考测量实验室服务手册
发布日期：2020-03-14 15:24:12
可提供的标准物质列表
编号 | 名称 | 定值方法 | 标准值 | 不确定度 | 规格 | 用途 | |
GBW(E)090351 | 总蛋白冻干人血清国家二级标准物质 | 采用IFCC参考方法，多家实验室协作定值，溯源到SRM927d | 58.3g/L | 2.60% | 1mL/支 | 用于总蛋白参考方法的质量控制、总蛋白试剂的校准和质量评价 | |
GBW(E)090544 | 冰冻人血清葡萄糖国家二级标准物质 | 采用同位素稀释气相色谱-质谱（ID GC-MS）参考方法赋值。 | 3.16mmol/L | 2.5% | 1.8mL/支 | 校准测量系统、试剂盒准确度评价、校准品的量值传递、实验室能力比对和验证 | |
GBW(E)090545 | 7.02mmol/L | 2.3% | 1.8mL/支 | ||||
GBW(E)090546 | 15.94mmol/L | 1.8% | 1.8mL/支 | ||||
GBW(E)090548 | 冰冻人血清尿素国家二级标准物质 | 采用同位素稀释气相色谱-质谱（ID GC-MS）参考方法赋值。 | 4.57mmol/L 27.95mmol/L | 2.2% 2.1% | 2mL/支 | 校准测量系统、试剂盒准确度评价、校准品的量值传递、实验室能力比对和验证 | |
GBW(E)090547 | |||||||
GBW(E) 090621 | 冷冻人血清钙标准物质 | 采用同位素稀释ICP-质谱（ID ICP-MS）参考方法赋值。 | 74.4 mg/kg | 2.6mg/kg | 1.5mL/支 | 校准测量系统、试剂盒准确度评价、校准品的量值传递、实验室能力比对和验证 | |
GBW(E) 090622 | 96.5 mg/kg | 2.6mg/kg | |||||
GBW(E) 090623 | 112.6 mg/kg | 2.6mg/kg | |||||
GBW(E) 090624 | 冷冻人血清硒标准物质 | 采用同位素稀释ICP-质谱（ID ICP-MS）参考方法赋值。 | 80.6μg/kg | 5.8μg/kg | 1.5mL/支 | 校准测量系统、试剂盒准确度评价、校准品的量值传递、实验室能力比对和验证 | |
GBW(E) 090625 | 116μg/kg | 6 μg/kg | |||||
GBW(E) 090626 | 134μg/kg | 6 μg/kg | |||||
GBW(E)090619 | 冷冻人血清中白蛋白、前白蛋白标准物质 | 分别使用比色法、免疫比浊法，采用多家实验室协作定值方式定值，溯源到ERM-DA470 | ALB 42.9 g/L | 1.7 g/L | 1mL/支 | 校准测量系统、试剂盒准确度评价、校准品的量值传递、实验室能力比对和验证 | |
PA 249 mg/L | 21 mg/L | ||||||
GBW(E) 090620 | 冷冻人血清中载脂蛋白A-I标准物质 | 使用免疫比浊法，采用多家实验室协作定值方式定值，溯源到BCR-393 | 1.30 g/L | 0.08 g/L | 1mL/支 | 校准测量系统、试剂盒准确度评价、校准品的量值传递、实验室能力比对和验证 | |
GBW(E) 090925 | 冷冻人血清中叶酸、胰岛素标准物质 | 叶酸、胰岛素采用实验室协作方式进行定值。各协作实验室均使用发光免疫比浊法进行标准物质的定值。叶酸溯源到WHO 03/178，胰岛素溯源WHO 83/500 | 叶酸8.9 ng/mL | 0.8 ng/mL | 0.8mL/支 | 校准测量系统、测定试剂盒准确度评价、常规测量方法产品校准品的量值传递、实验室运行测量程序的质量控制以及能力比对和验证等 | |
胰岛素11.0 µU/mL | 0.8 µU/mL | ||||||
GBW(E)090931 | 冷冻人血清中镁、锌、铁、铜标准物质 | 采用同位素稀释ICP-质谱（ID ICP-MS）参考方法赋值。 | Mg | 0.75 mmol/L | 0.03 mmol/L | 1.5 mL/支 | 校准测量系统、试剂盒准确度评价、校准品的量值传递、实验室能力比对和验证 |
Zn | 9.8 μmol/L | 0.5 μmol/L | |||||
Fe | 17.3 μmol/L | 0.8 μmol/L | |||||
Cu | （25.8）μmol/L | / | |||||
GBW(E)090932 | Mg | 0.98 mmol/L | 0.03 mmol/L | ||||
Zn | 13.0 μmol/L | 0.5 μmol/L | |||||
Fe | 23.2 μmol/L | 0.8 μmol/L | |||||
Cu | 17.1 μmol/L | 0.5 μmol/L | |||||
GBW(E)090933 | Mg | 1.22 mmol/L | 0.03 mmol/L | ||||
Zn | 25.3 μmol/L | 0.5 μmol/L | |||||
Fe | （42）μmol/L | / | |||||
Cu | 26 μmol/L | 1 μmol/L | |||||
GBW(E)090934 | 冷冻人血清中尿酸（UA）标准物质 | 采用同位素稀释气相色谱-质谱（ID GC-MS）参考方法赋值 | 224 μmol/L | 6 μmol/L | 1.2 mL/支 | 校准测量系统、试剂盒准确度评价、校准品的量值传递、实验室能力比对和验证 | |
GBW(E)090935 | 420 μmol/L | 10 μmol/L | |||||
GBW(E)090936 | 754 μmol/L | 22 μmol/L | |||||
GBW(E)091011 | 冰冻人血清中同型半胱氨酸(Hcy)标准物质 | 采用同位素稀释气相色谱-质谱（ID GC-MS）参考方法赋值 | 7.6 | 0.7 | 1.2mL/支 | 校准测量系统、试剂盒准确度评价、校准品的量值传递、实验室能力比对和验证 | |
GBW(E)091012 | 12.2 | 1.2 | |||||
GBW(E)091013 | 20.6 | 1.7 | |||||
GBW(E)090970 | 冰冻人血清中钾标准物质 | 采用同位素稀释ICP-质谱（ID ICP-MS）参考方法赋值 | 3.57 | 0.07 | 1.5mL/支 | 校准测量系统、试剂盒准确度评价、校准品的量值传递、实验室能力比对和验证 | |
GBW(E)090971 | 4.67 | 0.08 | |||||
GBW(E)090972 | 6.66 | 0.11 | |||||
备注：标准物质量值和后续新增标准物质等信息详见我所网站中检验业务栏下标准物质目录。信息值是指证书里没有列出，可作为信息提供的值。
链接http://www.bimt.cn/jianyan/liucheng/biaozhunwuzhi/index.shtml
参考测量实验室血细胞校准和定值服务
我所体外诊断检验室根据国际血液学标准化委员会(ICSH) 和美国临床实验室标准化委员会(CLSI)等相关国际血液学标准化组织发布的国际约定参考方法，建立了红细胞计数(RBC)、白细胞计数(WBC)、血小板计数(PLT)、血红蛋白含量(HGB)和红细胞压积(HCT)测定的参考测量程序，并按照GB/T 27025-2008/ISO 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》和GB/T 21919-2008/ISO 15195:2003《检验医学参考测量实验室的要求》建立和完善血细胞分析参考测量实验室质量管理体系,并于2013年10月通过中国合格评定国家认可委员会ISO17025和ISO 15195认可，可提供新鲜血或校准品中红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血红蛋白浓度、红细胞比容五个项目的定值、血细胞分析仪校准等量值溯源服务。
分析物 | 材料/基体 | 被测量 | 领域代码 | 使用的参考测量程序（发布者） | 参考测量 范围 | 扩展不确定度(校准和测量能力) (k=2) | 备注 |
红细胞 | 新鲜血 | 全血红细胞计数 | 1 | Reference method for the enumeration of erythrocytes and leucocytes,Clin.lab.Haemat 1994;16,131-138(国际血液学标准委员会）； | （3.5-5.5）×1012/L | 1.50% | ①用于为新鲜血或校准品赋值；②校准血液分析仪 |
WS/T 245-2005红细胞和白细胞计数参考方法（中华人民共和国卫生部） | |||||||
白细胞 | 新鲜血 | 全血白细胞计数 | 1 | Reference method for the enumeration of erythrocytes and leucocytes,Clin.lab.Haemat 1994;16,131-138(国际血液学标准化委员会）； | （3.0-10.0）×109/L | 1.80% | ①用于为新鲜血或校准品赋值；②校准血液分析仪 |
WS/T 245-2005 红细胞和白细胞计数参考方法（中华人民共和国卫生部） | |||||||
血红蛋白 | 新鲜血 | 全血血红蛋白 | 1 | H15-A3 Reference and selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood；Approved standard-Third Edition,NCCLs(美国临床和实验室标准协会) | (135-175)g/L | 1.40% | ①用于为新鲜血或校准品赋值；②校准血液分析仪 |
Recommendations for Reference Method for Haemoglobinometry in Human Blood (ICSH Standand 1995)and Sepecifications for International Haemiglobincyanide Standard(4th edition).J ClinPath 49,271-4,1996 | |||||||
WS/T 341-2011 血红蛋白测定参考方法（中华人民共和国卫生部） | |||||||
红细胞比容 | 新鲜血 | 全血红细胞比容 | 1 | Procedure for Determining Packed Cell Volume by the Microhematocrit Method; Approved Standard - Third Edition H7-A3(美国临床和实验室标准协会） | （37-50）% | 0.80% | ①用于为新鲜血或校准品赋值；②校准血液分析仪 |
WS/T 342-2011 红细胞比容测定参考方法（中华人民共和国卫生部） | |||||||
血小板 | 新鲜血 | 全血血小板计数 | 1 | Platelet counting by the RBC/Platelet ratio method: a reference method.（国际血液学标准化委员会） | （150-350）×109/L | 3.50% | ①用于为新鲜血或校准品赋值；②校准血液分析仪 |
WS/T 244-2005 血小板计数参考方法（中华人民共和国卫生部） |
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