标准制定背景

《医用一次性防护服技术要求》GB 19082最早于2003年“非典”期间由北京市医疗器械检验所牵头紧急起草制定，目前现行有效修订版GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》于2009年5月6日发布，2010年3月1日实施。随着2020年疫情发展形势、院感防控措施的加强，医院对医用防护服的需求量增多。国内生产企业也与日俱增，本标准对规范医用一次性防护服的生产、提高产品质量、保证产品的安全有效、保障医护人员的健康安全持续发挥重要作用。

标准主要技术内容

本标准规定了医用一次性防护服的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明及包装和贮存，适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服。

本标准性能指标包括外观、结构、号型规格、液体阻隔功能（抗渗水性、透湿量、抗合成血液穿透性、表面抗湿性）、断裂强力、断裂伸长率、过滤效率、阻燃性能、抗静电性、静电衰减性能、皮肤刺激性、微生物指标、环氧乙烷残留量。其中结构、号型规格、断裂伸长率、阻燃性能、静电衰减性能为推荐性条款。

标准实施意义

GB 19082-2009国家标准发布实施对疾控和防疫工作人员在穿戴医用一次性防护服工作时接触具有潜在感染性的患有血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物时提供了一个可操作的、科学的技术指标和试验方法，对于相关的生产企业提供了技术指导，便于企业产品的设计和生产，实现更好地服务医疗机构的目标，也有利于市场的规范及监管。