ISO 15189：2022《医学实验室质量和能力的要求》（第4版）于2022年12月由国际标准化组织正式发布，2023年2月10日，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)在线召开新版ISO 15189转化国家标准启动会议，正式启动了该ISO文件转化国家标准的准备工作，同时该转化工作将与中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的相关医学实验室认可文件换版工作有机结合、同步进行。

会议成立了以TC136顾问丛玉隆教授为总召集人、主任委员陈文祥教授为技术审核人的ISO 15189转化工作组，成员来自TC136、认可机构、医疗卫生管理机构、认可评审专家等共11人。

会上，丛玉隆教授回顾了从2003年国际上第一版ISO15189发布后，该标准在中国临床检验领域的应用发展历程。2004年CNAS开始依据ISO15189建立医学实验室认可制度并展开认可；TC136先后在2007年对第二版、2013年对第三版ISO15189进行了等同转化，申报为国家标准GB/T 22576正式发布；并于2023年2月启动第四版ISO 15189转化工作，经过这二十年的发展历程，我们国家在本领域发展成就斐然，走在国际前列。ISO 15189认可工作推动了检验工作质量、医疗机构管理水平的提高，截至2022年，获认可的医学检验机构已达650余家。GB/T 22576也随着国际标准更新而多次修订，并根据中国国情制定了在各个专业领域的系列标准，对行业发展起到了切实的推动作用。此次新版ISO15189的国家标准快速转化，必将继续推动临床检验学科的快速高效发展。

SAC/TC136秘书处和中国合格评定国家认可中心的代表分别从国家标准修订流程和后续计划、国际实验室认可合作组织（ILAC）对新版ISO 15189认可3年过渡期的要求、CNAS认可医学实验室的标准换版工作需求等角度做了介绍。SAC/TC136和CNAS将在此次转化工作中充分协作，与工作组专家一起尽快完成中文版的翻译完善工作，将国家标准GB/T 22576的修订工作和CNAS ISO15189认可文件换版工作同步推进，保障文本描述的一致性。

会议就翻译转化的工作模式、任务分工和时间节点等议题进行了充分讨论并达成一致，保证了后续标准及认可文件转化工作有计划、高效开展，确保ISO 15189:2022的国家标准修订工作以及医学实验室认可持续满足国际组织要求，进一步促进我国医学实验室质量管理和技术能力水平提升，为我国医疗领域的高质量发展做出更大贡献。