标准制定背景

随着院感防控措施的加强，医院对头部防护的需求日趋迫切。医用一次性防护帽作为头部防护的主要部件，是用于保护医务人员、疾控和防疫工作人员的头部、面部和颈部，防止直接接触含有潜在感染性污染物的一类医用防护产品。目前该类产品国内已有多家企业生产，产品需求量与日俱增，本标准的制定对规范一次性使用医用防护帽的生产、提高产品质量、保证产品的安全有效具有重要的意义。

本标准由北京市医疗器械检验研究院、稳健医疗用品股份有限公司起草，结合近几年医用防护帽的检验工作实际经验，综合考虑标准在我国的适用性和可操作性，在国内外代表产品的注册标准或技术要求基础上，同时参照了GB 19082-2009医用防护服指标，完成了标准编制。

标准主要技术内容

YY/T 1642-2019行业标准规定了一次性使用医用防护帽的术语与定义、技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装和贮存。本标准适用于医务人员、疾控和防疫等工作人员在接触潜在感染性污染物时所佩戴的一次性使用医用防护帽。本标准性能指标包括结构与规格、外观、抗渗水性、透湿量、表面抗湿性、抗合成血液穿透性、过滤效率、抗静电性、静电衰减性能、断裂强力、断裂伸长率、透光率和雾度、阻燃性能、微生物指标和环氧乙烷残留量。

标准实施意义

YY/T 1642-2019行业标准发布实施将为疾控和防疫工作人员在进行有创操作或者接触带有潜在性病原体的体液血液喷溅时穿戴的防护帽提供可操作的、科学的技术指标和试验方法，对于相关的生产企业提供了技术指导，便于企业产品的设计和生产，实现更好地服务医疗机构的目标，也有利于市场的规范及监管。