市器检院在2022年国抽IVD试剂品种质量分析报告评议中获得好成绩
发布日期:2022-11-07 10:33:54
2022年,市器检院牵头承担国抽四个体外诊断试剂产品的抽检工作。近日,市器检院体外诊断室参加了2022年国家医疗器械抽检体外诊断试剂品种质量分析报告评议会,并获得评议结果前四名的好成绩。
会上,市器检院汇报了“人CYP2C19基因多态性检测试剂盒、β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)、尿酸测定试剂盒、肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)”4个品种的质量分析报告,并就抽检的体外诊断试剂产品的概况、抽检情况、探索性研究、发现的问题及原因分析以及相关的意见和建议做出全面汇报。在最终评议中,该4个品种的质量分析报告在所有参与评议的报告中同比取得了高分,获得了前四名的好成绩,得到了与会专家的充分肯定。
市器检院始终扎实发挥医疗器械监管技术支撑作用,下一步,市器检院将继续保持优良状态,发挥领先优势,进一步扎实落实做好国抽各项工作任务,切实维护群众用械安全,为更好满足人民群众美好生活需要作出贡献。