国药局医疗器械标管中心到市器检院交流调研

发布日期:2022-10-10 13:45:16

10月8日下午,国家药监局医疗器械标准管理中心(中检院医疗器械标准管理研究所)余新华所长、田利副所长一行5人赴市器检院调研指导医疗器械标准化工作,市器检院班子成员携相关科室负责人及各标委会秘书长参加此次调研座谈。

市器检院党委书记、院长于泳简要介绍了市器检院人员、设备和二期建设等基本情况,并对照《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》文件中的要求汇报了2022年标准化重点工作完成情况、2023年标准立项计划和下一步工作安排。与会双方就市器检院医疗器械标准化工作中存在的问题和困难及解决方案展开讨论,重点围绕2023年标准立项和归口、标准验证要求和覆盖率、参与国际标准化、标准宣贯力度和标委会考核等问题进行深入交流。

余新华所长充分肯定市器检院对标准化工作的高度重视,以及在标准化、分类和命名等医疗器械监管工作中发挥的重要技术支撑作用,并提出进一步厘清标委会标准体系、充分利用考核提升标委会水平、加强标准宣贯和检验检测能力建设等要求,标管中心将从体制机制建设的角度全力支持和保障各医疗器械标委会标准化工作的顺利开展。

最后,于泳院长表示市器检院将持续保持对行业发展的敏感性、对医疗器械标准管理与分类界定工作的高度责任感,积极配合上级部门做好技术支撑工作,充分发挥医疗器械标准对产业创新的引领和规范作用。