市器检院成功扩增 资质认定(CMA)和实验室认可能力授权
发布日期:2022-08-05 11:25:54
日前,市器检院作为我市药监系统唯一的医疗器械检验检测机构,成功扩增了资质认定(CMA)及实验室认可授权的124项标准的检验能力,检验能力得到了进一步巩固和发展,整体实力继续保持国内领先位置。
通过本次评审工作,市器检院扩增了国际标准IEC60601三版转化的国行标检验能力,包括GB9706.103-2020、GB 9706.205-2020等49项新版GB GB9706.1相关标准的能力,涵盖了X射线机、高频手术器械、内窥镜及心电监护等产品。
近年来,器检院始终秉承“支撑监管、服务产业”的理念,持续开展能力建设工作,经授权的检验项目已达1490项,基本覆盖北京市产业发展需要。下一步,市器检院将以本次能力扩展为契机,继续为医疗器械质量监管提供强有力的技术保障,为产业发展提供更优质、更捷的检测服务,为我局高质量完成“两区”建设任务注入新能量。