市器检院作为我市药监系统唯一的医疗器械检验检测机构，于6月18、19日接受了实验室认可（CNAS）和资质认定(CMA)“二合一”扩项评审工作。评审组由9名专家组成，秉承“格以事实为根据、以评审准则为准绳”的原则，对市器检院开展了为期两天“线上”+“线下”的细致全面评审，评审组对市器检院体系运行情况予以充分肯定，认为市器检院管理体系运行有效，整体能力基本符合《检测和校准实验室能力认可准则》和《检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-CL01)》的要求，同时指出了需要改进的方面。

市器检院持续跟踪医疗器械标准的发布实施情况，基于我市产业发展需求，本次申请扩项124项，主要扩充在X射线、激光、医用高分子材料、体外诊断试剂盒等领域进行技术能力提升。市器检院积极筹划，提前谋划方法研究、环境搭建及报告和原始记录的编制等工作，确保了本次申请的扩项能力顺利通过现场审核,进一步夯实了服务监管与服务产业的技术支撑实力。

市器检院本次申请的GB9706.103-2020、GB 9706.205-2020等49项配套标准全部通过现场审核。至此，市器检院在已发布的GB9706.1-2020及相关标准中有90%具备了检验能力，为确保新版标准的顺利实施做好了技术准备。

本次评审结果获批后，市器检院经授权的检验项目将达1490余项，在全国医疗器械检测领域继续保持领先地位，持续为医疗器械的质量监管提供强有力的技术保障。