2022年3月1日，为响应《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的变化，积极为监管部门提供技术支持，市器检院召开免疫检验技术和实验室管理标准化讨论会，旨在规范行业行为，服务企业发展。

国家局医疗器械注册管理司、市药监局医疗器械注册处、国家医疗器械标准管理中心、国家局医疗器械技术审评中心和市局医疗器械技术审评中心的专家出席会议，并对未来体外诊断标准体系提出建议。市器检院党委书记、院长于泳、副院长王会如，以及体外诊断检验室相关人员参加了讨论会。

目前，国家和行业标准体系中，在具体到某一类体外诊断试剂产品的质量评价检验中，对于实验室的检验过程等方面的要求没有相关标准。市器检院召开本次标准讨论会，目的在于讨论并制定高质量、有特色的的相关标准，并切实为生产企业和实验室开展检验工作提供统一的规范。

做好医疗器械产品检验的质量控制将直接影响医疗器械质量检验的公正有效，有力确保检测结果的准确性、可靠性和可重复性。多年来，市器检院始终以抓能力建设为重点，以抓科研创新为核心，着力打造能力突出、数据可靠、有公信力的技术支撑平台，切实做到让政府放心，让企业满意。

会后，标准制定相关人员将扩大起草小组成员，进一步细化标准内容，梳理各级监管部门对于医疗器械检测实验室的要求，力求使标准做到要求有据可依，真正的做到有效支撑产业发展和监管工作。