检验服务
发布日期:2021-10-12 13:44:58
检验业务类型:监督抽验、注册检验、委托检验等。
目前经授权的检验范围包括:电磁兼容(EMC)、生物相容性、放射诊断和治疗、核医学、医用X射线、医用电子、电声学、体外诊断系统(包括试剂与设备)、一次性医疗产品、医用防护用品、医用橡胶制品、口腔材料、骨科产品、心血管产品、生物安全柜、洁净室(区)等专业领域的检验项目。
监督抽验:
药监局等政府部门下达的医疗器械质量监督检验(包括国家监督抽验、北京市监督抽验等)。
注册检验:
依据《医疗器械注册管理办法》及其相关文件规定,向我所提出注册检验申请的,属于医疗器械注册检验。
委托检验:
企业自愿办理的技术服务类检验。