市器检院获市级“服务包”企业锦旗
发布日期:2021-12-23 16:03:01
近日,北京市企业慧影医疗科技(北京)有限公司来到北京市器检院,对市器检院的高效服务表示感谢。
慧影医疗科技(北京)有限公司是一家致力于计算机视觉和深度学习技术应用的医学影像人工智能高新技术企业。2021年初,该企业被纳入市级“服务包”范围,希望能够加快产品审评审批进程,将产品尽快应用到实际需求中。
本次,慧影医疗科技(北京)有限公司申报乳腺MG图像处理软件注册资料时,市器检院联合医疗器械注册处、市器械审查中心共同帮助企业在产品检验、注册申报、审评审批等环节开展精准服务和政策指导,尽最大可能压缩产品注册审批时限,实现了新增产值,带来了良好的社会效益,坚定了企业继续在京投资扩大产能规模信心,营造了北京良好投资环境。目前该企业已取得该产品的医疗器械注册证。
慧影医疗现已取得国家药监局批准的1个人工智能第三类医疗器械骨折X射线图像辅助检测软件的注册证书,2个第二类产品注册证书。其研发的肺结节CT影像辅助检测软件、B型主动脉夹层CT造影图像手术计划软件等也在注册申报流程过程中。