邮寄受理及寄样须知

发布日期:2021-10-12 16:32:15

一、 邮寄受理请按以下要求提供相应资料:

1.受理任务所需资料

A 同时委托电磁兼容及性能/电气安全项目检验

1)检验委托书一份(见附件一、二,下同);

2)技术要求原件两份(加盖封面章、骑缝章);

3)产品说明书两份;

4)电磁兼容检测所需产品信息表一份(见附件八)

5)电磁兼容报告一份(如有);

B 委托检验(体外诊断试剂、无源产品、有源产品只做性能/电气安全)

1 检验委托书一份,

2 技术要求原件两份(加盖封面章、骑缝章);

3 产品说明书一份;

4 样品登记单一份(如样品同时寄送)

C 电磁兼容检验(单独只做EMC

1 检验委托书一份;

2 技术要求原件一份(加盖封面章、骑缝章);

3 产品说明书一份;

4) 电磁兼容检测所需产品信息表一份(见附件八)

5 电磁兼容报告一份(如有);

2. 注册补充检验:

1 检验委托书一份;

2 检测依据原件两份(加盖封面章、骑缝章);

3 发补通知复印件一份;

4 原报告复印件一份;

5 原标准/技术要求复印件两份;

6 样品登记单一份(如样品同时寄送)

注:检测依据指此次补充检验中涉及的检验项目所在的标准或标准更改单、技术要求或技术要求更改单。

3. 其他委托检验(包括生物学检验、认证检验等):

1 检验委托书一份;

2 技术要求原件或试验方案原件一份(加盖封面章、骑缝章);

3 产品说明书一份;

4  样品登记单一份(如样品同时寄送)

4. 更改报告:

1 更改报告审批单一份(见附件五);

2 需更改的检测报告原件;

3 报告更改原因原件一份(如在更改报告审批单中无法明确表明更改报告原因请写附上);

4 若更改报告内容涉及修改技术要求内容:检测技术要求及技术要求预评价意见表原件;

5 其他与更改内容相关的资料(产品标签、委托单位营业执照复印件、生产单位生产许可证等)

5. 产品资料预审:

1)资料预审记录单(见附件七)

2 技术要求原件一份;

3 产品说明书一份;

注:委托方提供的所有资料均需加盖委托方公章(封面+骑缝)

二、 邮寄时,请在样品的最终包装箱上张贴《邮寄样品标识信息》(见附件四),请将其内容填写完整。如邮寄产品需特殊条件保存,请及时与我们沟通,以便我们妥善保存您的样品。

三、 如样品为落地式仪器或多箱产品,请提前联系库房(010-57901535),可待受理完成,准备检验时,再将样品寄送至我所。

四、 邮寄地址为:北京市中关村科技园通州园光机电一体化产业基地兴光二街7号(101111

收件人:邮寄受理

联系电话:010-57901588-1/1388-1

联系人邮箱:shouli@bimt.org.cn

五、 受理所需的表格请见附件:

附件一:医疗器械检验委托书客户填写版.doc(此版本内含填写指导);

附件二:产品检验委托书导入模板.xlsx用于检验委托任务超过3~5个的情况(填写指导参考WORD版),如填写EXCEL版,将电子版发送至邮寄受理邮箱shouli@bimt.org.cn中即可,EXCEL无需打印。

附件三:检验样品登记单.doc

附件四:邮寄检验相关物品信息单.doc

附件五:更改报告审批单.doc

附件六承检目录外产品检验申请评审单.doc

附件七产品资料预审记录单.xlsx

附件八电磁兼容检测所需产品信息表.doc